&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;Регулирующие органы США одобрили первый в своем классе препарат эфгартигимод для лечения редкого мышечного заболевания, открыв его разработчику argenx путь к доходам в миллиарды долларов.&nbsp;Препарат эфгартигимод (efgartigimod), который будет продаваться под торговым названием “вивгарт” (vyvgart), представляет собой препарат с фрагментами антител, предназначенный для взрослых с генерализованной миастенией. Решение FDA представляет собой&nbsp;<a href="https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-myasthenia-gravis">первое успешное одобрение препарата компании Argenx.</a> &nbsp;Лекарство разарботано для лечения хронического аутоиммунного заболевания, которым страдают примерно 15 из 100 000 человек. При этом диагнозе&nbsp;<a href="https://myasthenia.org/Professionals/Clinical-Overview-of-MG">антитела по ошибке атакуют место нервно-мышечные соединения.</a>&nbsp;Согласно многим концепциям о причинах развития миастении, в её основе лежит дисфункция вилочковой железы, которая, как известно, является одним из центральных органов иммунной системы. &nbsp;Пациенты с этим диагнозом быстро устают, от заболевания страдают зрение, конечности и дыхание. Ремиссия случается&nbsp; крайне редко при использовании традиционных методов лечения, которые обычно состоят из стероидов и иммунодепрессантов широкого спектра действия. &nbsp;Эфгартигимод предлагает новый целевой подход, который выборочно удаляет антитела, вызывающие повреждение. Он делает это путем блокирования белка, называемого неонатальным Fc-рецептором (FcRn), который обычно останавливает вывод антител IgG из крови. Именно этот тип иммуноглобулинов включает аутоантитела, атакующие здоровую ткань пациента. Блокирование FcRn означает, что больше аутоантител IgG удалится, останавливая процесс повреждения нервно-мышечного соединения.&nbsp; &nbsp;Препарат вводится циклами внутривенных вливаний, при этом каждая инфузия занимает около часа. Но Argenx также работает над подкожной версией для более удобного администрирования....